EMA促请：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理处（EMA）口服安全和几率指标的委员会劝告，加强对乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期异性恋使用乙戊酸盐。

这是由于，排卵乙戊酸盐渗透到会导致新生儿斜视和退化疑问。

的委员会劝告，除了对疗法无效或不耐受，乙戊酸盐不应用于疗法生病有癫痫或双相持续性的流产或即将流产异性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗法选择的异性恋来说，其所进行合理的避孕措施。如果有训练有素的医生善于处理这种情况，可根据实际情况，在医生的个人兴趣和监督下进行孕妇准备。此外，这种情况比如说也适用于预防癫痫。

EMA还劝告，临床医生在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，应告知有关口服的全部信息，确保高血压忽略口服的潜在几率，在取得高血压的知晓表示同意后，即可进行系统性疗法。

以上劝告基于排卵乙戊酸盐渗透到效应的一项管理系统指标，在这项管理系统指标里，EMA的委员会不仅劝告了牵涉到的高血压和家庭，还劝告了系统性的技术人员和精神科。

退化持续性

已经有的研究成果说明了，排卵乙戊酸盐渗透到的学龄前成人退化疑问生病病几率高达30%-40%，以外：步行和语言延迟、记忆持续性、发言和表达困难和智力高度低下。

此外，有数据结果显示，胎盘内乙戊酸盐渗透到的成人在出生地时，斜视的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人里的生病病几率仅为2%-3%；并且，这些成人生病多动症的几率也较小。当前数据也说明了，排卵乙戊酸盐渗透到的成人生病孤独症谱系持续性和孤独症的几率为一般成人的3倍和5倍。

的委员会劝告，其所向欧洲共同体的卫生保健人员和做乙戊酸盐疗法的高血压获取有关这种口服的教育资讯，以告知他们这种口服的系统性几率。临床医生也其所定期指标正在做疗法的**子或计划书孕妇异性恋。

目前，这些劝告不太可能提交至有机体互认可程序和高度集里程序协调组，等待最终裁决。与此同时，对正在服食乙戊酸盐、对疗法有任何疑问的异性恋，应及时劝告医生。

无济于事

在这一研究成果信息技术卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，将会增加胎盘内乙戊酸盐渗透到的成人数量。鉴于乙戊酸盐渗透到的多种斜视和新生儿退化疑问几率，以及大约一半的流产不属于计划书流产，乙戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无济于事的选择。

“我们支持者这一劝告，乙戊硫酸不应该作为疗法育龄异性恋癫痫的一线疗法方法。并且，异性恋在孕妇期间也需要被告知口服的潜在几率。我们一直倡导育龄期癫痫异性恋做孕前劝告的娱乐活动，同时也获取了一些资源，以确保她们想到癫痫口服的潜在几率。”英国宣传该组织Epilepsy Action的大众传播和助选经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的癫痫口服也合理，但是对于已流产或计划书孕妇的异性恋来说，低于剂量的乙戊硫酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并不能控制癫痫症状，阿司匹林过大，或是难以控制的癫痫发烧几率远高于乙戊硫酸带来的造成危害。

在这种才会，衡量利益后，高血压和医生可能会得出结论，乙戊硫酸对他们来说是最安全的选择。如果采纳这些劝告，其所确保高血压想到乙戊硫酸的潜在几率，并与医生制定最佳疗法提案。

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出版人： 李英飞